Back to top
arxiu mestre de la substància activa arxiu mestre de la substància activa

Font de la imatge

La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:

FUNDACIÓ DR. ANTONI ESTEVE; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA. Diccionari de recerca clínica de medicaments [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2014. (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/Diccionaris_En_Linia/157>

  • ca  arxiu mestre de la substància activa, n m
  • ca  arxiu mestre del fàrmac, n m sin. compl.
  • ca  arxiu mestre del fàrmac europeu, n m sin. compl.
  • es  archivo maestro de la sustancia activa
  • es  archivo maestro del fármaco
  • es  archivo maestro del fármaco europeo
  • es  ASMF sigla
  • es  DMF sigla
  • es  EDMF sigla
  • en  active substance master file
  • en  drug master file
  • en  European drug master file
  • en  ASMF sigla
  • en  DMF sigla
  • en  EDMF sigla

<Recerca clínica de medicaments > Regulació legal i control de qualitat>

Definició
Document que conté informació confidencial relativa a les propietats, la fabricació, els controls i l'emmagatzematge del principi actiu d'un medicament, lliurat pel fabricant a una entitat reguladora amb la finalitat de preservar-ne la propietat intel·lectual.

Nota

  • Darrerament s'està introduint a Europa el terme active substance master file (ASMF, 'arxiu mestre de la substància activa'), en substitució de drug master file (DMF, 'arxiu mestre del fàrmac') i European drug master file (EDMF, 'arxiu mestre del fàrmac europeu').