DOE
DOE
Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat
- ca denominació oficial espanyola, n f
- ca DOE, n f sigla
- es denominación oficial española
- es DOE sigla
Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat
Definició
Denominació oficial per a l'Estat espanyol de la denominació comuna internacional d'un fàrmac, l'establiment de la qual és responsabilitat del ministeri del Govern espanyol competent en sanitat.
dosi
dosi
Farmacologia
- ca dosi, n f
- es dosis
- en dose
Farmacologia
Definició
Quantitat administrada d'un fàrmac en una unitat de temps.
Nota
- Una dosi es pot administrar en una presa o en diverses preses.
dosi diària definida
dosi diària definida
Farmacologia
- ca dosi diària definida, n f
- ca DDD, n f sigla
- es dosis diaria definida
- es DDD sigla
- en defined daily dose
- en DDD sigla
Farmacologia
Definició
Dosi mitjana de manteniment d'un fàrmac calculada per a la seva indicació clínica principal.
Nota
- La dosi diària definida s'empra com a unitat de comparació en els estudis d'utilització de medicaments.
dosi màxima tolerada
dosi màxima tolerada
Farmacologia
- ca dosi màxima tolerada, n f
- ca DMT, n f sigla
- es dosis máxima tolerada
- es DMT sigla
- en maximum tolerated dose
- en MTD sigla
Farmacologia
Definició
Dosi més elevada d'un fàrmac que pot ser administrada sense que apareguin reaccions adverses rellevants.
dosi mínima no tolerada
dosi mínima no tolerada
Farmacologia
- ca dosi mínima no tolerada, n f
- es dosis mínima no tolerada
- es dosis mínima tóxica
- en minimal toxic dose
- en minimum intolerated dose
- en minimum toxic dose
- en MID sigla
- en MTD sigla
Farmacologia
Definició
Dosi més baixa a partir de la qual un fàrmac comença a provocar reaccions adverses rellevants.
Nota
- La dosi mínima no tolerada s'utilitza per a trobar la dosi màxima tolerada. Sol ser la dosi immediatament superior a la dosi màxima tolerada.
dosi terapèutica
dosi terapèutica
Farmacologia
- ca dosi terapèutica, n f
- es dosis curativa
- es dosis terapéutica
- en curative dose
- en therapeutic dose
Farmacologia
Definició
Qualsevol de les dosis d'un fàrmac que té efectes curatius, preventius o de millora dels símptomes d'una afecció determinada.
dosi única
dosi única
Farmacologia
- ca dosi única, n f
- es dosis única
- es monodosis
- es unidosis
- en monodose
- en single dose
- en unidose
Farmacologia
Definició
Dosi d'un fàrmac que es pren una sola vegada, destinada a produir per si sola un determinat efecte.
dosi unitària
dosi unitària
Farmacologia
- ca dosi unitària, n f
- ca monodosi, n f
- es dosis unitaria
- en single unit package
- en unit dose
Farmacologia
Definició
Dosi continguda en un medicament envasat individualment, destinada a prendre's d'una sola vegada.
dossier d'informació del fàrmac
dossier d'informació del fàrmac
Regulació legal i control de qualitat
- ca dossier d'informació del fàrmac, n m
- es manual del investigador
- en investigator's brochure
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Document informatiu, destinat als investigadors que participen en un estudi clínic, que resumeix la informació farmacèutica, preclínica i clínica més rellevant i coneguda d'un fàrmac en el moment d'iniciar l'estudi.
dossier del medicament en investigació
dossier del medicament en investigació
Regulació legal i control de qualitat
- ca dossier del medicament en investigació, n m
- es expediente del medicamento en investigación
- en investigational medicinal product dossier
- en IMPD sigla
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Document estandarditzat que recull informació detallada de tots els medicaments i placebos que formen part d'un estudi, necessari per a l'autorització d'aquest estudi a qualsevol estat membre de la Unió Europea.
Nota
- Convé distingir el dossier del medicament en investigació, orientat a l'aprovació de l'estudi, del dossier d'informació del fàrmac, el qual és més breu i està pensat per als investigadors que participen en l'estudi.
