nombre necessari a tractar
nombre necessari a tractar
Metodologia i bioestadística
- ca nombre necessari a tractar, n m
- ca NNT, n m sigla
- es número necesario a tratar
- es número que es necesario tratar
- es NNT sigla
- en number needed to be treated
- en number needed to treat
- en NNT sigla
Metodologia i bioestadística
Definició
Nombre esperat de persones que han de rebre el tractament experimental perquè se'n beneficiï una més que amb el tractament de comparació o, en el cas d'episodis adversos, per a evitar un cas advers més que els que s'evitarien en el grup de comparació.
Nota
- El nombre necessari a tractar és l'invers de la reducció absoluta del risc.
normes de bona pràctica clínica
normes de bona pràctica clínica
Regulació legal i control de qualitat
- ca bona pràctica clínica, n f
- ca normes de bona pràctica clínica, n f pl
- ca BPC, n f sigla
- es buena práctica clínica
- es normas de buena práctica clínica
- es BPC sigla
- en good clinical practice
- en GCP sigla
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Conjunt de regles per al disseny, la realització i la comunicació dels estudis clínics, que permeten assegurar-ne la fiabilitat de les dades i protegir els drets, la integritat i la confidencialitat de les dades dels subjectes.
Nota
- L'aplicació correcta de la bona pràctica clínica requereix l'existència de procediments normalitzats de treball, a causa del seu contingut variable segons les autoritats reguladores que l'estableixin. Actualment existeix una guia de bona pràctica clínica elaborada per la Conferència Internacional d'Harmonització (International Conference of Harmonization, ICH) i el Comitè de Medicaments (Committee for Proprietary Medicinal Products, CPMP).
normes de bona pràctica de fabricació
normes de bona pràctica de fabricació
Regulació legal i control de qualitat
- ca bona pràctica de fabricació, n f
- ca normes de bona pràctica de fabricació, n f pl
- ca BPF, n f sigla
- es buena práctica de fabricación
- es normas de buena práctica de fabricación
- es normas de correcta fabricación
- es prácticas adecuadas de fabricación
- es prácticas correctas de fabricación
- es BPF sigla
- es BPM sigla
- es NCF sigla
- en good manufacturing practice
- en GMP sigla
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Conjunt de regles destinades a assegurar la formulació i la producció adequades dels medicaments.
normes de bona pràctica de laboratori
normes de bona pràctica de laboratori
Regulació legal i control de qualitat
- ca bona pràctica de laboratori, n f
- ca normes de bona pràctica de laboratori, n f pl
- ca BPL, n f sigla
- es buena práctica de laboratorio
- es normas de buena práctica de laboratorio
- es prácticas adecuadas de laboratorio
- es prácticas correctas de laboratorio
- es BPL sigla
- en good laboratory practice
- en GLP sigla
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Conjunt de regles destinades a assegurar la qualitat, la veracitat i la reproductibilitat de les dades dels estudis de farmacologia i toxicologia en animals.
Nota
- La bona pràctica de laboratori també s'utilitza en anàlisis químiques i en bioquímica clínica.
notificació voluntària de reaccions adverses
notificació voluntària de reaccions adverses
Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat
- ca notificació voluntària de reaccions adverses, n f
- es notificación espontánea de reacciones adversas
- en spontaneous adverse reaction reporting
Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat
Definició
Comunicació de la sospita de reaccions adverses que duu a terme voluntàriament un professional de la salut o una empresa farmacèutica a les autoritats reguladores pertinents.
Nota
- Sovint la notificació voluntària de reaccions adverses es fa per mitjà d'un formulari normalitzat, que rep el nom de targeta groga.
nova entitat biològica
nova entitat biològica
Farmacologia
- ca nova entitat biològica, n f
- ca NBE, n f sigla
- es nueva entidad biológica
- es NBE sigla
- en new biological entity
- en NBE sigla
Farmacologia
Definició
Compost nou d'origen biotecnològic que està en qualsevol fase de recerca prèvia a la seva comercialització.
Nota
- La sigla NBE correspon a l'equivalent anglès new biological entity.
nova entitat química
nova entitat química
Farmacologia
- ca nova entitat química, n f
- ca NCE, n f sigla
- es nueva entidad química
- es NCE sigla
- en new chemical entity
- en NCE sigla
Farmacologia
Definició
Compost nou obtingut per síntesi química que està en qualsevol fase de recerca prèvia a la seva comercialització.
Nota
- La sigla NCE correspon a l'equivalent anglès new chemical entity.
