auditoria
auditoria
- ca auditoria, n f
- es auditoría
- en audit
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Avaluació sistemàtica, documentada, periòdica i objectiva d'un estudi clínic, que es realitza per a comprovar l'acompliment dels procediments normalitzats de treball i l'ajustament als protocols o a altres reglaments.
Nota
- Les auditories poden ser realitzades per la unitat de garantia de qualitat del promotor, per empreses externes o per les autoritats reguladores.
