estudi d'exploració terapèutica
estudi d'exploració terapèutica
Farmacologia
- ca estudi de fase II, n m
- ca estudi d'exploració terapèutica, n m sin. compl.
- es estudio de exploración terapéutica
- es estudio de fase II
- en phase II study
- en therapeutic exploratory study
Farmacologia
Definition
Cadascun dels estudis que formen part del segon estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que es realitzen en malalts potencials amb l'objectiu de conèixer la farmacocinètica i la farmacodinàmica del fàrmac.
Note
- Els estudis de fase II es poden subdividir en estudis de fase IIA, quan es duen a terme amb un seguiment molt estricte i en un nombre reduït de pacients, i en estudis de fase IIB, quan les condicions són més properes als estudis de fase III.
estudi d'ús terapèutic
estudi d'ús terapèutic
Farmacologia
- ca estudi de fase IV, n m
- ca estudi d'ús terapèutic, n m sin. compl.
- es estudio de fase IV
- es estudio de uso terapéutico
- en phase IV study
- en therapeutic use study
Farmacologia
Definition
Cadascun dels estudis que es duen a terme després del registre d'un producte, que tenen com a objectiu adquirir més experiència en el seu ús respecte a la seguretat, l'eficàcia i les noves indicacions.
estudi d'utilització de medicaments
estudi d'utilització de medicaments
Farmacologia
- ca estudi d'utilització de medicaments, n m
- ca EUM, n m sigla
- es estudio de utilización de medicamentos
- es EUM sigla
- en drug utilisation study
- en drug utilization study
- en DUS sigla
Farmacologia
Definition
Estudi que té com a objectiu analitzar la comercialització, la distribució, la prescripció i l'ús dels medicaments en la pràctica clínica, i especialment les conseqüències mèdiques, socials i econòmiques que en resulten.
Note
- Els estudis d'utilització de medicaments permeten detectar l'ús inadequat de medicaments i emprendre accions correctives.
estudi de biodisponibilitat
estudi de biodisponibilitat
Farmacologia
- ca estudi de biodisponibilitat, n m
- es estudio de biodisponibilidad
- en bioavailability study
Farmacologia
Definition
Estudi que té com a objectiu determinar la biodisponibilitat d'un medicament.
estudi de bioequivalència
estudi de bioequivalència
Farmacologia
- ca estudi de bioequivalència, n m
- es estudio de bioequivalencia
- en bioequivalence study
Farmacologia
Definition
Estudi que té com a objectiu determinar la bioequivalència d'un medicament.
estudi de casos i controls
estudi de casos i controls
Metodologia i bioestadística
- ca estudi de casos i controls, n m
- es estudio de casos y controles
- es estudio de casos y testigos
- en case referent study
- en case-control study
Metodologia i bioestadística
Definition
Estudi epidemiològic en què es comparen els grups definits per la conseqüència de la relació causal que es vol verificar.
estudi de casos i controls niat
estudi de casos i controls niat
Metodologia i bioestadística
- ca estudi de casos i controls niat, n m
- es estudio de casos y controles anidado
- en nested case-control study
Metodologia i bioestadística
Definition
Estudi de casos i controls en què els casos i els controls pertanyen a una mateixa cohort.
estudi de cohorts
estudi de cohorts
Metodologia i bioestadística
- ca estudi de cohorts, n m
- es estudio de cohortes
- en cohort study
Metodologia i bioestadística
Definition
Estudi observacional en què s'analitza al llarg del temps la relació entre una determinada exposició i l'aparició d'un efecte determinat o d'una malaltia de manera prospectiva.
estudi de confirmació terapèutica
estudi de confirmació terapèutica
Farmacologia
- ca estudi de fase III, n m
- ca estudi de confirmació terapèutica, n m sin. compl.
- es estudio de confirmación terapéutica
- es estudio de fase III
- en phase III study
- en therapeutic confirmatory study
Farmacologia
Definition
Cadascun dels estudis que formen part de l'últim estadi de la prova d'un nou fàrmac abans de la seva comercialització, que tenen com a objectiu establir-ne l'eficàcia i identificar-ne les reaccions adverses més freqüents mitjançant la comparació amb altres alternatives terapèutiques disponibles o, si no n'hi ha, amb placebo.
Note
- Els estudis de fase III es poden subdividir en estudis de fase IIIA, quan encara no s'ha presentat la sol·licitud de registre, i estudis de fase IIIB, quan s'ha presentat el registre.
estudi de controls històrics
estudi de controls històrics
Metodologia i bioestadística, Farmacologia
- ca estudi de controls històrics, n m
- es estudio de controles históricos
- en historical control study
Metodologia i bioestadística, Farmacologia
Definition
Estudi en què es comparen els resultats d'una intervenció nova amb els resultats obtinguts en una sèrie prèvia utilitzant la intervenció antiga.
Note
- Els estudis de controls històrics no són estudis aleatoritzats, i se solen realitzar en casos de malalties poc freqüents o quan no és ètic o viable dur a terme un estudi de controls concurrents.