estudi de fase III
estudi de fase III
- ca estudi de fase III, n m
- ca estudi de confirmació terapèutica, n m sin. compl.
- es estudio de confirmación terapéutica
- es estudio de fase III
- en phase III study
- en therapeutic confirmatory study
Farmacologia
Definition
Cadascun dels estudis que formen part de l'últim estadi de la prova d'un nou fàrmac abans de la seva comercialització, que tenen com a objectiu establir-ne l'eficàcia i identificar-ne les reaccions adverses més freqüents mitjançant la comparació amb altres alternatives terapèutiques disponibles o, si no n'hi ha, amb placebo.
Note
- Els estudis de fase III es poden subdividir en estudis de fase IIIA, quan encara no s'ha presentat la sol·licitud de registre, i estudis de fase IIIB, quan s'ha presentat el registre.
