Back to top
Vuelva a la lista de diccionarios online

Diccionari de recerca clínica de medicaments

Presentación
procediment d'entrada progressiva procediment d'entrada progressiva

Metodologia i bioestadística

  • ca  procediment d'entrada progressiva, n m
  • es  procedimiento de selección progresiva
  • en  forward-selection procedure
  • en  step-up procedure

Metodologia i bioestadística

Definición
Procediment de selecció de variables en un model de regressió múltiple que, partint d'un nombre de variables independents relativament elevat, inclou progressivament aquelles variables que compleixen un determinat criteri de significació estadística.
procediment de reconeixement mutu procediment de reconeixement mutu

Regulació legal i control de qualitat

  • ca  procediment de reconeixement mutu, n m
  • ca  PRM, n m sigla
  • es  procedimiento de reconocimiento mutuo
  • es  PRM sigla
  • en  mutual recognition procedure
  • en  MRP sigla

Regulació legal i control de qualitat

Definición
Procediment de registre d'un medicament en què l'aprovació d'una autorització de comercialització en un estat membre de la Unió Europea permet obtenir posteriorment la mateixa autorització en un o més d'un de la resta d'estats membres.
procediment normalitzat de treball procediment normalitzat de treball

Regulació legal i control de qualitat

  • ca  procediment normalitzat de treball, n m
  • ca  PNT, n m sigla
  • es  procedimiento normalizado de trabajo
  • es  PNT sigla
  • en  standard operating procedure
  • en  SOP sigla

Regulació legal i control de qualitat

Definición
Document que assenyala la conducta que cal seguir en cadascun dels processos relacionats amb l'organització, la realització, la recollida de dades i la documentació d'una tasca determinada relacionada amb els assaigs clínics o altres tipus d'estudi.
procediment pas a pas procediment pas a pas

Metodologia i bioestadística

  • ca  procediment pas a pas, n m
  • es  procedimiento paso a paso
  • en  stepwise procedure

Metodologia i bioestadística

Definición
Procediment de selecció de variables en un model de regressió múltiple en què, partint d'un nombre de variables independents relativament elevat, s'inclouen en el model les que aporten una millora significativa o se n'eliminen les que resulten supèrflues després de la incorporació de la variable precedent.

Nota

  • El procediment pas a pas és una combinació del procediment d'eliminació progressiva i del procediment d'entrada progressiva.
procés de prototip a precandidat procés de prototip a precandidat

Farmacologia

  • ca  procés de prototip a precandidat, n m
  • es  fase prototipo al líder
  • es  hit-to-lead
  • en  hit to lead process
  • en  H2L sigla

Farmacologia

Definición
Procés d'optimització d'un compost prototip per a convertir-lo en un compost precandidat.
producte en fase de recerca clínica producte en fase de recerca clínica

Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat

  • ca  producte en fase de recerca clínica, n m
  • ca  PEI, n m sigla
  • es  producto en fase de investigación clínica
  • es  PEI sigla
  • en  clinical trial exemption certificate
  • en  investigational new drug
  • en  CTX sigla
  • en  IND sigla

Farmacologia, Regulació legal i control de qualitat

Definición
Qualificació com a medicament autoritzat exclusivament per a l'ús en estudis clínics, atorgada per determinats organismes sanitaris.

Nota

  • 1. El concepte de producte en fase de recerca clínica equival al de clinical trial exemption certificate (CTX) al Regne Unit i al de investigational new drug (IND) als Estats Units, tot i que poden presentar matisos diferencials.

    2. La sigla PEI correspon a producte en investigació.
producte farmacèutic producte farmacèutic

Farmacologia

  • ca  medicament, n m
  • ca  producte farmacèutic, n m sin. compl.
  • es  medicamento
  • en  drug

Farmacologia

Definición
Substància que consta d'un o més principis actius i excipients, preparada per a ser administrada en una forma farmacèutica, que s'utilitza amb finalitats profilàctiques o terapèutiques.

Nota

  • 1. Els medicaments es classifiquen en medicaments d'ús humà i d'ús veterinari, d'una banda, i, de l'altra, en preparats oficinals, fórmules magistrals i medicaments especials.

    2. Segons el context, la denominació anglesa drug es pot traduir per fàrmac, principi actiu, substància farmacèutica o medicament.
producte sanitari producte sanitari

Farmacologia

  • ca  producte sanitari, n m
  • es  producto sanitario
  • en  medical device

Farmacologia

Definición
Producte que s'utilitza per a la recerca, el diagnòstic, el tractament, l'alleujament i la prevenció d'una malaltia, una lesió o una deficiència, o per a la regulació de la concepció, el qual no exerceix directament la seva acció a l'interior o a la superfície del cos humà per mitjans farmacològics, immunològics ni metabòlics, tot i que pot contribuir-hi.

Nota

  • Es consideren productes sanitaris el material mèdic (instruments, dispositius, equips, etc.) i els programes informàtics que intervenen en el seu bon funcionament.
  • ca  profàrmac, n m
  • es  profármaco
  • en  prodrug

Farmacologia

Definición
Compost químic que ha de seguir un procés de transformació biològica per a arribar a adquirir capacitat de modificació sobre l'organisme.
promotor | promotora promotor | promotora

Agents

  • ca  promotor | promotora, n m, f
  • es  patrocinador
  • es  promotor
  • en  sponsor

Agents

Definición
Persona, física o jurídica, que té interès en la realització d'un assaig clínic, que gestiona les sol·licituds d'autorització pertinents i que se'n responsabilitza, incloent-hi la realització i el finançament.