bona pràctica clínica
bona pràctica clínica
- ca bona pràctica clínica, n f
- ca normes de bona pràctica clínica, n f pl
- ca BPC, n f sigla
- es buena práctica clínica
- es normas de buena práctica clínica
- es BPC sigla
- en good clinical practice
- en GCP sigla
Regulació legal i control de qualitat
Definició
Conjunt de regles per al disseny, la realització i la comunicació dels estudis clínics, que permeten assegurar-ne la fiabilitat de les dades i protegir els drets, la integritat i la confidencialitat de les dades dels subjectes.
Nota
- L'aplicació correcta de la bona pràctica clínica requereix l'existència de procediments normalitzats de treball, a causa del seu contingut variable segons les autoritats reguladores que l'estableixin. Actualment existeix una guia de bona pràctica clínica elaborada per la Conferència Internacional d'Harmonització (International Conference of Harmonization, ICH) i el Comitè de Medicaments (Committee for Proprietary Medicinal Products, CPMP).
