auditoria

La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:

FUNDACIÓ DR. ANTONI ESTEVE; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA. Diccionari de recerca clínica de medicaments [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2014. (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/Diccionaris_En_Linia/157>

ca auditoria, n f
es auditoría
en audit

<Recerca clínica de medicaments > Regulació legal i control de qualitat>

Definició

Avaluació sistemàtica, documentada, periòdica i objectiva d'un estudi clínic, que es realitza per a comprovar l'acompliment dels procediments normalitzats de treball i l'ajustament als protocols o a altres reglaments.

Nota

Les auditories poden ser realitzades per la unitat de garantia de qualitat del promotor, per empreses externes o per les autoritats reguladores.