bona pràctica clínica
bona pràctica clínica
La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:
FUNDACIÓ DR. ANTONI ESTEVE; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA. Diccionari de recerca clínica de medicaments [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2014. (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/Diccionaris_En_Linia/157>
- ca bona pràctica clínica, n f
- ca normes de bona pràctica clínica, n f pl
- ca BPC, n f sigla
- es buena práctica clínica
- es normas de buena práctica clínica
- es BPC sigla
- en good clinical practice
- en GCP sigla
<Recerca clínica de medicaments > Regulació legal i control de qualitat>
Definició
Conjunt de regles per al disseny, la realització i la comunicació dels estudis clínics, que permeten assegurar-ne la fiabilitat de les dades i protegir els drets, la integritat i la confidencialitat de les dades dels subjectes.
Nota
- L'aplicació correcta de la bona pràctica clínica requereix l'existència de procediments normalitzats de treball, a causa del seu contingut variable segons les autoritats reguladores que l'estableixin. Actualment existeix una guia de bona pràctica clínica elaborada per la Conferència Internacional d'Harmonització (International Conference of Harmonization, ICH) i el Comitè de Medicaments (Committee for Proprietary Medicinal Products, CPMP).
