producte en fase de recerca clínica
producte en fase de recerca clínica
La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:
FUNDACIÓ DR. ANTONI ESTEVE; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA. Diccionari de recerca clínica de medicaments [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2014. (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/Diccionaris_En_Linia/157>
- ca producte en fase de recerca clínica, n m
- ca PEI, n m sigla
- es producto en fase de investigación clínica
- es PEI sigla
- en clinical trial exemption certificate
- en investigational new drug
- en CTX sigla
- en IND sigla
<Recerca clínica de medicaments > Farmacologia>, <Recerca clínica de medicaments > Regulació legal i control de qualitat>
Definició
Qualificació com a medicament autoritzat exclusivament per a l'ús en estudis clínics, atorgada per determinats organismes sanitaris.
Nota
-
1. El concepte de producte en fase de recerca clínica equival al de clinical trial exemption certificate (CTX) al Regne Unit i al de investigational new drug (IND) als Estats Units, tot i que poden presentar matisos diferencials.
2. La sigla PEI correspon a producte en investigació.
