estudi de fase I
estudi de fase I
La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:
INSTITUT D'ESTUDIS CATALANS; FUNDACIÓ ACADÈMIA DE CIÈNCIES MÈDIQUES I DE LA SALUT DE CATALUNYA I DE BALEARS; ENCICLOPÈDIA CATALANA; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA; CATALUNYA. DEPARTAMENT DE SALUT. Diccionari enciclopèdic de medicina (DEMCAT): Versió de treball [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2015-2021 (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/diccionaris-en-linia/183/>
- ca estudi de fase I, n m
- ca estudi de farmacologia humana, n m sin. compl.
- ca fase I, n f sin. compl.
- es estudio de farmacología humana, n m
- es estudio de fase I, n m
- es fase I, n f
- fr étude de phase I, n f
- fr phase I, n f
- en human pharmacology study, n
- en phase I, n
- en phase I study, n
<.FITXA REVISADA>, <Farmacologia > Recerca clínica de medicaments>, <Recerca, metodologia i estadística>
Definició
Cadascun dels estudis que formen part del primer estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que tenen com a objectiu verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria.
Nota
- El seu objectiu principal és verificar que el fàrmac sigui tolerat de manera satisfactòria, per bé que de vegades també se'n poden obtenir dades farmacocinètiques i farmacodinàmiques. És efectuada habitualment en voluntaris sans, bé que no sempre, com és el cas de quimioteràpics antineoplàstics nous en el qual el procés és realitzat en pacients cancerosos. D'ordinari no hi ha grups de comparació, tot i que hom acostuma a administrar el fàrmac nou a diferents grups d'individus, en dosis creixents i durant períodes de temps cada vegada més llargs.
