Agència Europea de Medicaments
Agència Europea de Medicaments
La informació d'aquesta fitxa procedeix de l'obra següent:
INSTITUT D'ESTUDIS CATALANS; FUNDACIÓ ACADÈMIA DE CIÈNCIES MÈDIQUES I DE LA SALUT DE CATALUNYA I DE BALEARS; ENCICLOPÈDIA CATALANA; TERMCAT, CENTRE DE TERMINOLOGIA; CATALUNYA. DEPARTAMENT DE SALUT. Diccionari enciclopèdic de medicina (DEMCAT): Versió de treball [en línia]. Barcelona: TERMCAT, Centre de Terminologia, cop. 2015-2021 (Diccionaris en Línia)
<http://www.termcat.cat/ca/diccionaris-en-linia/183/>
- ca Agència Europea de Medicaments, n f
- ca EMA, n f sigla
- es Agencia Europea de Medicamentos, n f
- es EMA, n f sigla
- fr Agence européenne des médicaments, n f
- fr EMA, n f sigla
- en European Medicines Agency, n
- en EMA, n sigla
<.FITXA REVISADA>, <Farmacologia > Regulació legal i control de qualitat>, <Farmacologia > Recerca clínica de medicaments>, <Recerca, metodologia i estadística>
Definició
Organisme de la Unió Europea encarregat d'avaluar els expedients de registre comunitaris i de concedir les autoritzacions de comercialització dels medicaments que segueixen un registre centralitzat, amb la finalitat de garantir-ne la qualitat, la seguretat i l'eficàcia.
Nota
-
La sigla EMA correspon a l'equivalent anglès European Medicines Agency ('Agència Europea de Medicaments').
L'organisme European Agency for the Evaluation of Medicinal Products es va fundar el 1993 (EMEA; sigla corresponent a la denominació informal d'European Medicines Evaluation Agency). El 20 de maig de 2004 va entrar en vigor el reglament CE n.º 726/2004 del Parlament Europeu i el Consell de la Unió Europea que va canviar el nom de l'organisme per el d'European Medicines Agency (EMA; sigla oficial invariable a totes les llengües).