estudi de fase II
estudi de fase II
- ca estudi de fase II, n m
- ca estudi d'exploració terapèutica, n m sin. compl.
- es estudio de exploración terapéutica
- es estudio de fase II
- en phase II study
- en therapeutic exploratory study
Farmacologia
Definició
Cadascun dels estudis que formen part del segon estadi de la prova d'un nou fàrmac en humans, que es realitzen en malalts potencials amb l'objectiu de conèixer la farmacocinètica i la farmacodinàmica del fàrmac.
Nota
- Els estudis de fase II es poden subdividir en estudis de fase IIA, quan es duen a terme amb un seguiment molt estricte i en un nombre reduït de pacients, i en estudis de fase IIB, quan les condicions són més properes als estudis de fase III.
