medicament genèric
medicament genèric
- ca medicament genèric, n m
- ca especialitat farmacèutica genèrica, n f sin. compl.
- es especialidad farmacéutica genérica
- es medicamento genérico
- en generic drug
Farmacologia
Definició
Medicament que presenta la mateixa composició qualitativa i quantitativa i la mateixa forma farmacèutica que un medicament original de referència, respecte del qual s'ha demostrat també que és bioequivalent.
Nota
-
1. Els medicaments genèrics han de demostrar que tenen equivalència terapèutica amb el medicament original de referència per mitjà d'estudis de bioequivalència.
2. Els medicaments genèrics s'anomenen amb el nom del principi actiu que contenen.
3. Arran de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, la denominació especialitat farmacèutica genèrica se substitueix per medicament genèric.
